Behandling af heste med lægemidlet Zitch Vet

09-10-2025

Fødevarestyrelsen har modtaget flere henvendelser fra dyrlæger vedr. lægemidler Zitch Vet. og anvendelse af dette til heste, der ikke er udelukket fra konsum.

Zitch Vet indeholder aktivstoffet permethrin, der er optaget i tabel 1 til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 med en MRL-værdi. Aktivstoffet må derfor anvendes til fødevareproducerende dyr i overensstemmelse med veterinærlægemiddelforordningens artikel 113, stk. 4. Det fremgår imidlertid af lægemidlets produktresumé at det ikke er godkendt til brug til heste eller æsler, der er bestemt til menneskeføde. Spørgsmålet er derfor hvilke krav, der herefter stilles i forhold til lægemidlets anvendelse til heste, der ikke er permanent udelukket fra konsum.

Hesten, der ikke er permanent udelukket fra konsum, kan behandles med lægemidler med indhold af permethrin i henhold til kaskadereglen for fødevareproducerende dyr, jf. artikel 113, stk. 1, i forordning (EU) 2019/6. Heste kan derfor ikke udelukkes fra konsum i forbindelse med behandlingen, da denne ikke opfylder betingelserne, jf. art. 39, stk. 2, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/963.

Kaskadereglen for fødevareproducerende dyr indebærer at den ansvarlige dyrlæge, når der i en medlemsstat ikke findes noget veterinærlægemiddel, som er godkendt til en indikation hos en art af landdyr bestemt til fødevareproduktion, undtagelsesvis under sit direkte, personlige ansvar, navnlig for at undgå at forårsage uacceptabel lidelse, kan behandle dyr med lægemidler uanset art. 106, stk. 1. Kaskadereglen skal efterleves trinvist, og indebærer for fødevareproducerende dyr at farmakologisk virksomme stoffer i lægemidlet, der anvendes i overensstemmelse med denne artikel 113 stk. 1 og 2, er tilladt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 og eventuelle retsakter, der vedtages på grundlag heraf.

Ved ordinering af lægemidler med indhold af permethrin til heste, der ikke er udelukket fra konsum, skal dyrlægen derfor udlevere en anvisning og fastsætte en tilbageholdelsestid med udgangspunkt i forordning (EU) 2019/6, artikel 115 Tilbageholdelsestiden skal for Zitch Vet angives til ikke under 28 dage, da lægemidlet ikke er godkendt til dyr bestemt til fødevareproduktion, i overensstemmelse med art. 115, stk. 1, litra a.